3月28日至29日，省藥監(jiān)局藥品督查組督導(dǎo)檢查慶陽市第一季度藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作。督查組采用“四不兩直”的方式，隨機(jī)抽查了鎮(zhèn)原縣、西峰區(qū)16家藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位，市、縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)及監(jiān)管人員陪同檢查。

督查組藥品稽查專員滕蕾一行6人，以“四不兩直”的方式，采取聽取匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、座談交流等方法，全面檢查了慶陽市藥品流通領(lǐng)域和醫(yī)療器械領(lǐng)域各項(xiàng)重點(diǎn)工作進(jìn)展情況。抽查了市人民醫(yī)療、鎮(zhèn)原縣第二人民醫(yī)院、孟壩鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院，如蕾醫(yī)療美容診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥械質(zhì)量管理工作，檢查了甘肅德慧百和堂大藥房連鎖有限公司，甘肅盛澤銘醫(yī)療供應(yīng)鏈管理有限公司、慶陽一葉參醫(yī)藥有限公司，鎮(zhèn)原縣樂康源大藥房等藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，跟蹤督查甘肅九洲恒瑞商貿(mào)有限公司、甘肅糯稔商貿(mào)有限公司等醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的網(wǎng)絡(luò)銷售問題整治情況。

督查組對(duì)第一季度慶陽市藥品質(zhì)量安全工作給予充分肯定。認(rèn)為慶陽市委市政府高度重視藥械質(zhì)量安全，市場(chǎng)監(jiān)管部門抓藥械質(zhì)量安全監(jiān)管得力。藥品安全鞏固提升行動(dòng)、藥械網(wǎng)絡(luò)銷售、基層藥品經(jīng)營(yíng)使用單位等專項(xiàng)整治行動(dòng)安排部署及時(shí)，查找問題準(zhǔn)確，監(jiān)管措施有力，工作成效顯著。

督查組強(qiáng)調(diào)：一要充實(shí)基層藥品監(jiān)管力量，積極適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展形勢(shì)，將監(jiān)管執(zhí)法力量向一線傾斜，加強(qiáng)藥械專項(xiàng)整治，保證藥品監(jiān)管重點(diǎn)工作任務(wù)有部署，有落實(shí)，有效果。二要加快藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，依托國(guó)家算力中心優(yōu)勢(shì)，結(jié)合網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)發(fā)展趨勢(shì)，創(chuàng)新智慧監(jiān)管模式，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。三要認(rèn)真開展藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，法紀(jì)意識(shí)，組織開展監(jiān)管人員和企業(yè)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)，加強(qiáng)購銷存管理，督促企業(yè)守法規(guī)范經(jīng)營(yíng)。四要加大案件查辦力度，發(fā)揮投訴舉報(bào)、警戒監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商多渠道監(jiān)督作用，主動(dòng)發(fā)現(xiàn)案源線索，依法查辦藥械案件，形成震懾效應(yīng)。五要持續(xù)健全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，落實(shí)每季度1次的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，建立問題清單，成立工作專班，必要時(shí)提級(jí)管轄，一把手親自抓落實(shí)，及時(shí)排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，實(shí)行質(zhì)量問題銷號(hào)管理，嚴(yán)控藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

下一步，慶陽市市場(chǎng)監(jiān)管局將以此次督查為契機(jī)，持續(xù)抓好藥品安全鞏固提升行動(dòng)和藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售集中治理等專項(xiàng)整治工作，舉一反三，多措并舉，整改問題，整體提升全市藥械質(zhì)量管理水平。加強(qiáng)監(jiān)管方法探索，創(chuàng)建示范店（所），創(chuàng)新監(jiān)管模式，開創(chuàng)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管新局面，保障全市人民用藥用械安全。