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中國紅十字會總會 國家衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)《人體器官捐獻協(xié)調員捐獻見證工作規(guī)范(試行)》的通知

摘要:近日,為規(guī)范人體器官捐獻協(xié)調員捐獻見證工作,進一步推動建立“陽光、公正、高效”的人體器官捐獻工作體系,根據《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國紅十字會法》《人體器官捐獻和移植條例》等法律法規(guī),以及《關于促進人體器官捐獻工作健康發(fā)展的意見》《人體器官捐獻登記管理辦法》《人體器官捐獻協(xié)調員管理辦法》等相關文件規(guī)定,中國紅十字會總會、國家衛(wèi)生健康委制定了《人體器官捐獻協(xié)調員捐獻見證工作規(guī)范(試行)》。

近日,為規(guī)范人體器官捐獻協(xié)調員捐獻見證工作,進一步推動建立“陽光、公正、高效”的人體器官捐獻工作體系,根據《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國紅十字會法》《人體器官捐獻和移植條例》等法律法規(guī),以及《關于促進人體器官捐獻工作健康發(fā)展的意見》《人體器官捐獻登記管理辦法》《人體器官捐獻協(xié)調員管理辦法》等相關文件規(guī)定,中國紅十字會總會、國家衛(wèi)生健康委制定了《人體器官捐獻協(xié)調員捐獻見證工作規(guī)范(試行)》。

人體器官捐獻協(xié)調員

捐獻見證工作規(guī)范(試行)

第一章  總 則

第一條 為規(guī)范人體器官捐獻協(xié)調員(以下簡稱協(xié)調員)捐獻見證工作,進一步推動建立“陽光、公正、高效”的人體器官捐獻工作體系,根據《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國紅十字會法》《人體器官捐獻和移植條例》等法律法規(guī),以及《關于促進人體器官捐獻工作健康發(fā)展的意見》《人體器官捐獻登記管理辦法》《人體器官捐獻協(xié)調員管理辦法》等相關文件規(guī)定,制定本工作規(guī)范。

第二條 國家衛(wèi)生健康委負責全國協(xié)調員捐獻見證工作的監(jiān)督,中國紅十字會總會負責全國協(xié)調員捐獻見證工作的業(yè)務指導,中國人體器官捐獻管理中心具體負責全國協(xié)調員捐獻見證工作的培訓和管理。

第三條 各省級衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內協(xié)調員捐獻見證工作的監(jiān)督,各省級紅十字會負責本行政區(qū)域內協(xié)調員捐獻見證工作的業(yè)務指導,各省級紅十字會人體器官捐獻管理機構(以下簡稱省級管理機構)負責本行政區(qū)域內協(xié)調員捐獻見證工作的日常管理。

第四條 協(xié)調員在履行捐獻見證職責過程中,應堅持器官捐獻“自愿、無償”原則,維護捐獻者及其家屬的合法權益,保護捐受雙方的個人隱私。

第五條 協(xié)調員應全程現場見證,完整、真實、準確記錄并報告捐獻見證信息。

第六條 協(xié)調員在開展捐獻見證工作期間,要持證上崗、著裝規(guī)范、舉止文明。

第二章  協(xié)調員的指派

第七條 人體器官獲取組織(遺體器官獲取醫(yī)療機構)在發(fā)現符合捐獻條件且有捐獻意向的潛在捐獻者后,應及時向所在地省級管理機構通報,并通過中國人體器官捐獻案例報告管理系統(tǒng)(以下簡稱案例報告系統(tǒng))報送《人體器官潛在捐獻者登記表》(見附表1)相關信息。

其中,“主要親屬”簽字欄需在征得潛在捐獻者的全部主要親屬(指依法有權共同作出捐獻決定的捐獻者配偶、成年子女、父母)同意后,由其中一人作為代表簽字。

第八條 省級管理機構在接到人體器官獲取組織報送的潛在捐獻者信息后,根據輪流、就近、服務區(qū)域等指派原則,選定2名以上協(xié)調員參與捐獻見證,并通過案例報告系統(tǒng)指派。緊急情況可以通過電話先行指派,并告知人體器官獲取組織指派結果。

第九條 受指派的協(xié)調員,應及時與人體器官獲取組織取得聯(lián)系,商定捐獻見證的時間、地點。協(xié)調員應在約定時間內到達現場,開展捐獻見證工作。

第十條 協(xié)調員因特殊情況無法接受指派開展捐獻見證工作或需中途退出的,需及時向省級管理機構說明情況,由省級管理機構另派其他協(xié)調員接替,不可私自聯(lián)系調換他人或擅自離崗。

第十一條 協(xié)調員所在單位和人體器官獲取組織應當積極支持協(xié)調員開展捐獻見證工作,并提供相關保障。

第三章  潛在捐獻者信息核實

第十二條 協(xié)調員到達捐獻見證現場后,應核實潛在捐獻者基本信息。對照潛在捐獻者的法定身份證件(如身份證、戶口簿、護照等)原件,逐項核實《人體器官潛在捐獻者登記表》中所填的姓名、性別、出生日期、國籍、證件類型、證件號碼、住址、現居住地等基本信息。

其中,“住址”欄填寫潛在捐獻者身份證或戶口簿中的住址信息。

第十三條 核實潛在捐獻者就診及病情信息。通過查閱潛在捐獻者病歷、與家屬溝通了解等方式,逐項核實《人體器官潛在捐獻者登記表》中所填的所在醫(yī)療機構、首診醫(yī)療機構、科室、住院號、血型、疾病診斷、疾病類型、傳染病情況、病人狀況等信息。

第十四條 核實潛在捐獻者捐獻意愿信息。通過中國人體器官捐獻志愿登記管理系統(tǒng)查詢、與潛在捐獻者親屬核實等方式,確認潛在捐獻者本人生前捐獻意愿。如潛在捐獻者生前采用書面形式表達捐獻意愿的,應查看書面意愿表達材料。

第十五條 核實主要親屬關系。協(xié)調員通過查閱潛在捐獻者主要親屬的身份證、戶口簿、結婚證、出生證等有效身份證件或者有關機構開具的親屬關系證明,核實潛在捐獻者主要親屬關系狀況。

第十六條 核實相關材料時,應有人體器官獲取組織工作人員和捐獻者主要親屬在場,如遇資料缺失,人體器官獲取組織工作人員應協(xié)調有關方面補齊。

第十七條 潛在捐獻者信息如有更改,人體器官獲取組織需重新填寫《人體器官潛在捐獻者登記表》,經潛在捐獻者主要親屬代表簽字確認后,重新上傳至案例報告系統(tǒng)。

第十八條 協(xié)調員收集《人體器官潛在捐獻者登記表》簽字原表及相關佐證材料,交由省級管理機構留存歸檔。

第四章  親屬確認環(huán)節(jié)見證

第十九條 協(xié)調員向潛在捐獻者主要親屬告知人體器官捐獻“自愿、無償”的原則,講解器官捐獻的基本法規(guī)政策,見證在場主要親屬和人體器官獲取組織負責人先后共同簽署《人體器官捐獻親屬確認登記表》(見附表2)。

第二十條 協(xié)調員詢問并核實潛在捐獻者主要親屬關系,見證主要親屬代表在“親屬關系”欄逐一確認并簽字,有該項親屬關系的打“√”并注明該親屬姓名;沒有該項親屬關系的打“×”。

第二十一條 協(xié)調員詢問潛在捐獻者主要親屬的捐獻意愿,見證主要親屬代表在“捐獻決定”處確認,同意捐獻的打“√”,不同意捐獻的打“×”。

第二十二條 主要親屬因故不能到現場簽字的,需提供書面授權委托書或相關證明材料,可由受托人代為履行相關手續(xù)。

主要親屬不具有完全民事行為能力的(如患有精神類疾病等),需提供相關證明材料。

第二十三條 協(xié)調員見證潛在捐獻者全部主要親屬(或其受托人)簽字確認、按手印并注明親屬關系,人體器官獲取組織負責人簽字后,分別簽字并填寫簽署日期。

“人體器官獲取組織”欄填寫發(fā)起器官分配的人體器官獲取組織;“簽署日期”欄填寫協(xié)調員完成親屬確認見證環(huán)節(jié)的日期。

第二十四條 協(xié)調員收集《人體器官捐獻親屬確認登記表》簽字原表及相關佐證材料,于親屬確認環(huán)節(jié)見證結束后48小時內通過案例報告系統(tǒng)報告相關信息,并將原表及必要佐證材料交由省級管理機構留存歸檔。

第五章  器官獲取環(huán)節(jié)見證

第二十五條 協(xié)調員現場見證人體器官獲取組織根據《人體器官捐獻親屬確認登記表》確認的捐獻意愿獲取捐獻器官,并填寫《人體器官捐獻獲取見證登記表》(見附表3)。

第二十六條 人體器官獲取組織確定器官獲取時間后,應第一時間通知協(xié)調員,確保協(xié)調員有足夠時間趕至器官獲取現場開展見證工作。

第二十七條 協(xié)調員到達器官獲取現場,應先確認捐獻醫(yī)院、人體器官獲取組織,查閱捐獻者死亡判定材料、人體器官移植倫理委員會審查意見等,并依據相關佐證材料準確核對并填寫捐獻者死亡時間、死亡判定醫(yī)生姓名等信息。

“捐獻醫(yī)院”欄填寫捐獻者當前所在醫(yī)療機構名稱;“死亡時間”欄填寫腦死亡判定或心死亡判定材料上的具體時間,具體到分鐘;“獲取組織”欄填寫現場參與相應器官獲取的醫(yī)療機構。

第二十八條 根據不同捐獻類別核實死亡判定有關材料。如果捐獻類別是中國一類,即腦死亡器官捐獻(DBD)或中國三類,即腦-心雙死亡器官捐獻(DBCD),死亡判定材料至少需要2名具有腦死亡判定能力的判定醫(yī)生簽字;如果捐獻類別是中國二類,即心死亡器官捐獻(DCD),則需收集有判定醫(yī)生簽字的心死亡判定材料及相關證明資料。

第二十九條 器官獲取手術開始前,協(xié)調員應核驗捐獻手續(xù),確保齊備有效,并向獲取醫(yī)生聲明捐獻意愿。

第三十條 協(xié)調員應按照規(guī)范程序主持默哀緬懷儀式并留存影像資料,影像資料需體現協(xié)調員及主要參與器官獲取的醫(yī)護人員同時在場。

第三十一條 器官獲取過程中,協(xié)調員不得以任何理由擅自離開現場,須見證獲取醫(yī)生根據《人體器官捐獻親屬確認登記表》確認的捐獻意愿獲取可用器官,嚴禁超出捐獻意愿獲取其他器官和組織。

第三十二條 器官獲取完成后,協(xié)調員需見證器官獲取手術相關醫(yī)務人員對捐獻者遺體進行符合倫理原則的醫(yī)學處理,除用于移植的器官以外,應當恢復遺體外觀。

第三十三條 協(xié)調員確認《人體器官捐獻獲取見證登記表》相關信息填寫完整、準確,見證器官獲取手術負責人簽字確認,注明協(xié)調員進入和離開手術室的時間后,分別簽字并填寫獲取日期。

“獲取開始時間”欄填寫相應器官獲取開始的具體時間;“獲取日期”欄填寫器官獲取手術完成的日期。

第三十四條 協(xié)調員收集《人體器官捐獻獲取見證登記表》簽字原表及相關佐證材料,于器官獲取環(huán)節(jié)見證結束后48小時內通過案例報告系統(tǒng)報告相關信息,并將原表及必要佐證材料交由省級管理機構留存歸檔。

第六章  捐獻完成結果見證

第三十五條 捐獻器官獲取完成后,人體器官獲取組織負責填寫《人體器官捐獻完成結果登記表》(見附表4)中的移植醫(yī)院(接收單位)、移植負責人、移植日期等信息,確保與分配情況一致。

第三十六條 協(xié)調員通過查看中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)或該系統(tǒng)生成的《移植中心器官接收確認書》核實相關信息。

第三十七條 人體器官獲取組織應對捐獻器官分配后的移植情況進行追蹤了解并將結果反饋協(xié)調員,如有獲取后因器官質量未達到移植標準而棄用的器官或組織,需要特別標注棄用原因,并由相關醫(yī)療機構提供棄用證明,確保獲取捐獻器官數量與移植器官數量相匹配。

第三十八條 協(xié)調員確認《人體器官捐獻完成結果登記表》相關信息填寫完整、準確,見證人體器官獲取組織負責人簽字確認后,分別簽字并填寫完成日期。

“完成日期”欄填寫最后一個捐獻器官的移植日期。

第三十九條 協(xié)調員收集《人體器官捐獻完成結果登記表》簽字原表及相關佐證材料,于捐獻完成后48小時內通過案例報告系統(tǒng)報告相關信息,并將原表及必要佐證材料交由省級管理機構留存歸檔。

第七章  協(xié)助善后事宜

第四十條 器官捐獻完成后,協(xié)調員可協(xié)助人體器官獲取組織做好捐獻者火化殯葬等事宜,并協(xié)助省級管理機構做好捐獻者緬懷紀念等事宜。

第四十一條 協(xié)調員應將捐獻見證情況告知捐獻者親屬,并可根據省級管理機構委托,向捐獻者親屬頒發(fā)由中國人體器官捐獻管理中心統(tǒng)一印制的捐獻證書、慰問信和紀念章。

第四十二條 協(xié)調員需留存寫有捐獻者姓名的捐獻證書內頁影像資料并上傳至案例報告系統(tǒng)。

第八章  案例信息審核

第四十三條 協(xié)調員1(通常為來自醫(yī)療機構的協(xié)調員)通過案例報告系統(tǒng)完成所有捐獻見證環(huán)節(jié)信息填報,協(xié)調員2(通常為來自紅十字系統(tǒng)的協(xié)調員)進行案例信息完善與確認,及時補充和更正不完整、不準確信息,經確認無誤,于捐獻完成后48小時內提交省級管理機構審核。

第四十四條 省級管理機構應于48小時內對協(xié)調員報告案例信息進行審核。案例信息不完整、不準確的,予以退回,由協(xié)調員完善后重新提交審核;案例信息確認無誤的,提交中國人體器官捐獻管理中心。

第四十五條 中國人體器官捐獻管理中心對捐獻案例信息進行復審。對存在信息不完整、不準確的案例,予以退回,按照案例報告流程依次完善、審核,直至準確無誤,完成案例終審。

第九章  其他事項

第四十六條 協(xié)調員在捐獻見證過程中發(fā)現以下任意一種情形的,應中止捐獻見證并向省級管理機構報告:

(一)捐獻者主要親屬信息存疑的;

(二)捐獻者主要親屬并不完全知情同意的;

(三)存在“交通事故”“刑事案件”“工傷事故”等情況,相關部門提出不同意進行捐獻的;

(四)人體器官獲取組織無法提供倫理審查意見或倫理審查意見不支持捐獻的;

(五)人體器官獲取組織無法提供捐獻者死亡判定材料或死亡判定材料不支持捐獻的;

(六)器官獲取未在正規(guī)醫(yī)療機構內進行的;

(七)獲取器官超出捐獻者主要親屬確認的捐獻意愿的;

(八)存在其他不符合捐獻條件情況的。

第四十七條 年度內協(xié)調員無正當理由拒絕捐獻見證或中途退出超過3次的,省級管理機構可注銷該協(xié)調員資格。

第四十八條 在日常工作核查和案例信息審核過程中,如發(fā)現協(xié)調員疑似存在泄露捐獻者及家屬個人隱私信息、未到現場或未全程現場見證、出具虛假見證意見等違法違規(guī)行為,省級管理機構應及時了解核實有關情況。核實情況期間,暫停相關協(xié)調員資格。經核查,協(xié)調員確實存在違法違規(guī)行為的,注銷其協(xié)調員證件,并交由有關部門依法依規(guī)進行處理。

第四十九條 協(xié)調員在捐獻見證過程發(fā)現疑似跨區(qū)域轉運潛在器官捐獻者的情況,應及時向省級管理機構和省級衛(wèi)生健康行政部門報告。

第五十條 協(xié)調員上崗前,應簽署保密協(xié)議,承諾在擔任協(xié)調員期間、離開協(xié)調員崗位后,對捐獻者及其家屬個人隱私信息嚴格保密。

第十章  附 則

第五十一條 本規(guī)范由中國人體器官捐獻管理中心負責解釋,自印發(fā)之日起施行。

來源:中國紅十字會官網

編輯/趙俊陽
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